Informationen und Ansprechpartner zu IMPORTANCE
| Studienbeschreibung |
| Keynote-717 | IMPORTANCE |
| EudraCT Nr | 2017-002122-20 |
| Studientitel | Randomisierte Phase II Studie zur Immunstimulation mit Pembrolizumab und
Strahlentherapie in der Zweitlinientherapie von metastasierten Kopf-Hals-Tumoren
(IMPORTANCE)
Randomized phase II study of immune stimulation with Pembrolizumab and radiotherapy in second line therapy of metastatic head and neck squamous cell carcinoma (IMPORTANCE) |
| Kurzbeschreibung | Tumoren haben die Fähigkeit, sie durch bestimmte Faktoren vor dem
körpereigenen Immunsystem zu schützen. Durch die sog. PD-1 Inhibitoren, wird
dieser Schutzmechanismus von Tumoren durchbrochen und Ihr körpereigenes
Immunsystem kann wieder effektiv gegen den Tumor wirken. Allerdings wurde in
klinischen Studien festgestellt, dass diese Art von Immuntherapie nur bei einem
Teil der Patienten wirkt. Daher wird aktuell in der klinischen Forschung nach
Möglichkeiten gesucht, die Wirksamkeit dieser Immuntherapeutika zu verbessern.
Eine lokale Strahlentherapie einer Metastase des Tumors führt in den allermeisten
Fällen zum Absterben dieser Metastase. Allerdings locken diese absterbenden
Tumorzellen das körpereigene Immunsystem an. Das Immunsystem hat so die
Möglichkeit, Fragmente der sterbenden Tumorzellen zu untersuchen und eine
Immunreaktion gegen diese auszulösen. Diese Immunreaktion kann auch
Tumorzellen in nicht bestrahlten Körperbereichen bekämpfen. In Laborversuchen
und ersten Patientenstudien wurde eine Verstärkung der Wirksamkeit einer
Immuntherapie mit PD-1 Inhibitoren und Strahlentherapie bereits gezeigt. |
| Betreffendes Organsystem | Kopf-Hals-Tumoren
(Nasentumor, Nasennebenhöhlentumor, Schädelbasis-Tumoren, Kehlkopfkrebs, Mundhöhlenkarzinom, Rachentumor,Speicheldrüsentumor, Schilddrüsenkrebs, Mundhöhlenkarzinom, Zungenkrebs, Lippentumor, Gesichtstumoren, Speicheldrüsentumor, Nasennebenhöhlentumor) |
| Gesamte Studienbeschreibung | https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-002122-20/DE |
| Gesamte Studienbeschreibung | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03386357 |
| Studientyp | Therapie-Studie |
| Studienstatus | Rekrutierung offen (Teilnehmer werden aufgenommen) |
Für weitere Informationen - auch zu den Ein-/Auschlusskriterien - wenden Sie sich bitte an die oben genannten Ansprechpartner im Studienzentrum.
