Informationen und Ansprechpartner zu GABe2016
| Studienzentrum | Katholisches Karl-Leisner-Klinikum gGmbH - Wilhelm-Anton-Hospital
Klinik für Innere Medizin
Vossheider Str. 214 - 232
47574 Goch |
| Chefarzt | Herr Prof. Dr. med. Volker Runde
Tel: (02823) 89 11 15
petra.auler@kkle.de |
| Ansprechpartner | Elke Beeker-Cornelissen, Studiensekretariat
Tel: 02823 / 891-447
Fax: 02823 / 891-128
Elke.Beeker-Cornelissen@kkle.de
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| Studienbeschreibung |
| Follikuläres Lymphom | GABe2016 |
| EudraCT Nr | 2016-000755-27 |
| Studientitel | Primärtherapie fortgeschrittener Follikulärer Lymphome bei Patienten
die für eine Standard-Immunochemotherapie nicht in Frage kommen
Ein prospektiv randomisierter Vergleich zwischen einer Monotherapie
mit GA101 und einer Therapie mit GA101 und Bendamustin jeweils
gefolgt von GA101 Konsolidierung bei Patienten mit Komorbiditäten
und/oder Einschränkungen von Organfunktionen und/oder schlechtem
Allgemeinzustand ("medically non-fit“)
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| Kurzbeschreibung | Therapie bei Patienten mit erster Diagnose eines fortgeschrittenem
follikulären Lymphom, deren allgemeiner Gesundheitszustand eine
Standard- Immunchemotherapie nicht zuläßt. Die Studie ist ein
vorausschauender Vergleich zweier therapeutischer Ansätze, wobei die
Testpatienten der jeweiligen Testgruppe gemäß dem Zufallsprinzip
zugeordnet werden: in Arm 1 wird GA 101 allein und in Arm 2 GA 101 plus
Bendamustin verabreicht. In der Folgetherapie wird in beiden Armen nur
GA 101 verabreicht. |
| Betreffendes Organsystem | Leukämien/Lymphome
(Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom, Akute Leukämie, Chronische Leukämie, Multiples Myelom/Plasmozytom, Myelodysplastisches Syndrom, Myeloproliferatives Syndrom) |
| Gesamte Studienbeschreibung | https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-000755-27/DE |
| Studientyp | Therapie-Studie |
| Studienstatus | Rekrutierung beendet (Teilnehmer werden nicht mehr aufgenommen) |
Für weitere Informationen - auch zu den Ein-/Auschlusskriterien - wenden Sie sich bitte an die oben genannten Ansprechpartner im Studienzentrum.
