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Informationen und Ansprechpartner zu AG-221-AML-005

StudienzentrumUniversitätstumorzentrum UTZ
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie
Moorenstr. 5
40225 Düsseldorf
Kommissarischer DirektorHerr Prof. Dr. med. Ulrich Germing 
AnsprechpartnerPD Dr. med. Thomas Schroeder, Oberarzt
Tel: 0211 81-17554
Thomas.Schroeder@med.uni-duesseldorf.de

Studienbeschreibung
AMLAG-221-AML-005
Studientitel

A Phase IB/II, Multicenter, Open-Label Combination Dose-Escalation Safety, Pharmacokinetic, and Clinical Activity Study of Orally Administered AG-120 or AG-221 and Azacitidine with a Phase II Randomized Expansion Comparing the Efficacy and Safety of AG-120 or AG-221 and Azacitidine vs. Azacitidine Alone in Subjects with Untreated Acute Myeloid Leukemia with an IDH1 or IDH2 Mutation who are not Considered Candidates to Receive Intensive Chemotherapy (IC)

KurzbeschreibungThis Phase 1b/2 study is an open-label, randomized, multicenter trial to evaluate the safety and efficacy of oral AG-120 + SC azacitidine and oral A- 221 + Subcutaneous (SC) azacitidine in subjects with newly diagnosed Acute myeloid leukemia (AML) harboring an Isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) or an Isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2) mutation, respectively. The study population consists of subjects who are not candidates to receive intensive IC. The study comprises a Phase 1b dose-escalation stage and a Phase 2 randomized stage.
Betreffendes OrgansystemLeukämien/Lymphome
(Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom, Akute Leukämie, Chronische Leukämie, Multiples Myelom/Plasmozytom, Myelodysplastisches Syndrom, Myeloproliferatives Syndrom)
Gesamte Studienbeschreibunghttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02677922
StudientypTherapie-Studie
StudienstatusRekrutierung beendet (Teilnehmer werden nicht mehr aufgenommen)
Für weitere Informationen - auch zu den Ein-/Auschlusskriterien - wenden Sie sich bitte an die oben genannten Ansprechpartner im Studienzentrum.
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