Informationen und Ansprechpartner zu AZALENA-2013 / RV-MDS-PI-0777
Studienzentrum | Universitätstumorzentrum UTZ Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie Moorenstr. 5 40225 Düsseldorf |
Direktor | Herr Univ.-Prof. Dr. med. Sascha Dietrich
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Ansprechpartner | Prof. Dr. med. Guido Kobbe, Oberarzt Tel: 0211 81-18524 Tel: 0211 81-17734 Fax: 0211 81-18522 Kobbe@med.uni-duesseldorf.de
Elsa Hein, Studienassistenz Tel: 0211 81-08213 Elsa.Hein@med.uni-duesseldorf.de
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Studienbeschreibung |
Rezidiv MDS, CMML, AML nach alloSZT | AZALENA-2013 / RV-MDS-PI-0777 |
Studientitel | Eine Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit
von Lenalidomid zusätzlich zu 5-Azacitidin und
Spenderlymphozyteninfusionen zur Behandlung von Patienten mit
MDS, CMML oder AML, die nach einer allogenen
Blutstammzelltransplantation ein Rezidiv erlitten haben.
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Kurzbeschreibung | This is a prospective, open-label, single-arm multi-center phase II study aiming to evaluate the safety and feasibility of the addition of Lenalidomide (investigational drug) to the standard therapy of Azacitidine and DLI (standard of care) as first salvage therapy for relapse of MDS, CMML and AML with MDS-related changes (sAML, with 20%-30% bone marrow blasts, formerly RAEB-T) after allo-SCT. The starting dose of Lenalidomid is 2.5 mg per day for 21 days with a 7 day rest. The study incorporates 2 interim safety analyses after 10 and 20 patients in order to find the optimal and safe dose of Lenalidomide. |
Betreffendes Organsystem | Leukämien/Lymphome (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom, Akute Leukämie, Chronische Leukämie, Multiples Myelom/Plasmozytom, Myelodysplastisches Syndrom, Myeloproliferatives Syndrom) |
Gesamte Studienbeschreibung | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02472691 |
Studientyp | Therapie-Studie |
Studienstatus | Rekrutierung beendet (Teilnehmer werden nicht mehr aufgenommen) |
Für weitere Informationen - auch zu den Ein-/Auschlusskriterien - wenden Sie sich bitte an die oben genannten Ansprechpartner im Studienzentrum.