Informationen und Ansprechpartner zu AVANTI
Studienzentrum | Sana Krankenhaus Gerresheim Abteilung Senologie Gräulinger Str. 120 40625 Düsseldorf |
Chefärztin | Frau Dr. Carolin Nestle-Krämling Tel: 0211 2800-3434 carolin.nestle-kraemling@sana.de |
Ansprechpartner | Claudia Kaspari, Studienkoordination Tel: 0211 2800-3504 Fax: 0211 2800-988 claudia.kaspari@sana.de
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Studienbeschreibung |
ML22452 | AVANTI |
Studientitel | |
Kurzbeschreibung | Ziel der Nichtinterventionellen Studie nach §4 Abs. 23 Satz 3 AMG
(Arzneimittelgesetz) ist die Dokumentation der therapeutischen
Entscheidungsprozesse im Zusammenhang mit
Patientinnenmerkmalen für die Wahl des Kombinationspartners
Paclitaxel oder Capecitabin zu Bevacizumab (Avastin) bei Patientinnen
mit metastasiertem Brustkrebs: Was sind die Entscheidungsfaktoren
und Patientinnenmerkmale für die Kombination von Bevacizumab
(Avastin) mit Paclitaxel oder Capecitabin? Um Einflussfaktoren und
nähere Informationen zum Therapieverlauf und seiner Bewertung
patienten- und/oder ärztlicherseits zu erfassen, werden folgende
Fragen zusätzlich zur primären Fragestellung untersucht: Demographie
und medizinische Vorgeschichte/Status des Patienten? Ärztlicherseits
angegebene Entscheidungsfaktoren für die Therapie ? Wie effektiv ist
eine Bevacizumab (Avastin®) Kombinationstherapie gemessen an
Response und zeitlichen Verlaufsparametern (u.a. Progressionsfreies
Überleben), auch in klinisch relevanten Subgruppen? Wie verträglich
ist die Therapie mit Bevacizumab (Avastin) in Kombination mit
Paclitaxel oder Capecitabin bei Anwendung unter
Routinebedingungen? Wie stellt sich die Lebensqualität (EORTC QLQ-
C30) und die möglicherweise erlebten Arzneimittelnebenwirkungen aus
Sicht der Patientinnen über den Zeitverlauf der Kombinationstherapie
und ebenso getrennt nach Taxan und Altersgruppen dar? Wie oft wird
ein Bluthochdruck oder eine Proteinurie unter der zu beobachtenden
Kombinationstherapie im Therapiealltag in der Gesamtpopulation und
altersabhängig festgestellt? Wie wird behandelt? Wie viele
Patientinnen = 60 Jahre werden in der Routine mit einer Bevacizumab
-Paclitaxel-Kombination behandelt? Wie verhält sich dieses
Patientinnenkollektiv hinsichtlich Therapieerfolg und Verträglichkeit zu
Patientinnen jünger als 60 Jahre? Wie zufrieden sind die Patientinnen
mit der Bevacizumab (Avastin)-Therapie? Wie ist die Bewertung der
Bevacizumab (Avastin)-Therapie durch den Arzt? |
Betreffendes Organsystem | Brustkrebs (Mammakarzinom) |
Studientyp | Therapie-Studie |
Studienstatus | Rekrutierung offen (Teilnehmer werden aufgenommen) |
Für weitere Informationen - auch zu den Ein-/Auschlusskriterien - wenden Sie sich bitte an die oben genannten Ansprechpartner im Studienzentrum.